(1) مواد خام

مواد اولیه کپسول توخالی HPMC عمدتا از الیاف گیاهی طبیعی خالص (درخت کاج) مشتق شده است که سازگار با محیط زیست، ایمن و قابل اعتماد است.

کپسول توخالی ژلاتین عمدتاً از کلاژن موجود در پوست و استخوان حیوانات به دست می آید.در فرآیند استخراج، مقدار زیادی از اجزای شیمیایی اضافه می‌شود که به راحتی می‌توان عوامل بیماری‌زای جنون گاوی و تب برفکی و غیره را معرفی کرد.در سال‌های اخیر، حادثه «کپسول سم» بسیاری از مشکلات کپسول‌های ژلاتینی سنتی، مانند «چسب چرم آبی» را که توسط رسانه‌ها در معرض دید قرار می‌گیرد، آشکار کرده و باعث می‌شود کروم موجود در کپسول از حد استاندارد فراتر رود.

(2) کاربرد و پایداری شیمیایی

HPMC یک مشتق سلولز با بی اثری قوی، کاربرد وسیع، خواص شیمیایی پایدار، بدون واکنش اتصال متقابل با داروهای حاوی آلدهید و بدون تاخیر تجزیه است.

لیزین در ژلاتین باقی می ماند، هنگام استفاده از ژلاتین در کپسول، پدیده تاخیر تجزیه شدن وجود خواهد داشت.محتوای دارویی بسیار کاهنده واکنش میلارد با ژلاتین (واکنش قهوه ای) خواهد داشت.اگر دارویی حاوی آلدهید، مواد شیمیایی مبتنی بر قند احیا کننده یا ویتامین C باشد، برای استفاده در کپسول توخالی ژلاتین مناسب نیست.

(3) محتوای آب

محتوای آب کپسول توخالی ژلاتین حدود 12.5٪ تا 17.5٪ است.کپسول ژلاتین با محتوای آب بالا تمایل به جذب رطوبت محتوای دارو یا جذب آب توسط محتوای پر کننده آن دارد، کپسول را نرم یا شکننده می کند و بر خود داروی پر شده تأثیر می گذارد.

محتوای آب کپسول توخالی HPMC حدود 3٪ تا 9٪ است که با محتویات پرکننده واکنش نشان نمی دهد و می تواند خواص فیزیکی خوبی مانند چقرمگی را در هنگام پر کردن محتویات دارو با خواص مختلف حفظ کند، به ویژه برای رطوبت سنجی و پر شدن رطوبت مناسب است. داروهای حساس

(4) باقی مانده نگهدارنده

جزء اصلی کپسول توخالی ژلاتین پروتئین است که به راحتی باکتری ها و میکروارگانیسم ها را پرورش می دهد.نگهدارنده ها و عوامل باکتریواستاتیک ممکن است در کپسول باقی بماند تا از رشد میکروبی در طول تولید جلوگیری شود.اگر مقدار از محدوده معینی فراتر رود، ممکن است در نهایت میزان آرسنیک از آن فراتر رود.در عین حال، کپسول‌های توخالی ژلاتین پس از تکمیل تولید باید توسط اکسید اتیلن استریل شوند و پس از استریل کردن اکسید اتیلن، کلروهیدرین وجود خواهد داشت.در حالی که استفاده از بقایای کلروهیدرین ممنوع است.

کپسول های توخالی HPMC نیازی به افزودن مواد نگهدارنده در فرآیند تولید ندارند، نیازی به استریل شدن ندارند، می توانند به طور کامل استانداردهای ملی را رعایت کنند و کپسول های سبز سالم و بدون هیچ گونه باقیمانده و نگهدارنده هستند.

(5) ذخیره سازی

کپسول های توخالی HPMC شرایط نگهداری شل، در دمای 10 تا 30 درجه سانتی گراد و رطوبت بین 35 تا 65 درصد دارند که نرم و سفت نمی شوند و شکننده می شوند.کپسول توخالی HPMC دارای شکنندگی ≤ 2٪ در رطوبت 35٪ و تغییر کپسول ≤ 1٪ در دمای 80 درجه سانتیگراد است.نگهداری و حمل و نقل در تمام مناطق آب و هوایی مشکلی ندارد.

کپسول های ژلاتین در شرایط رطوبت بالا مستعد چسبندگی هستند.سخت شدن یا شکنندگی در شرایط کم رطوبت و وابستگی شدید به دما و رطوبت محیط ذخیره سازی

(6) سازگار با محیط زیست

استخراج مواد خام کپسول توخالی HPMC با استخراج فیزیکی انجام می شود.از درخت کاج استخراج می شود و بوی گندیده تولید نمی کند.همچنین میزان آب مصرفی را تا حد زیادی کاهش داده و آلودگی محیط زیست را کاهش می دهد.هیچ ماده مضری در طول فرآیند اضافه نمی شود و هیچ آلودگی محیطی وجود ندارد.

کپسول های توخالی ژلاتین از پوست و استخوان حیوانات به عنوان مواد اولیه ساخته می شوند که از نظر شیمیایی واکنش داده و تخمیر می شوند.این فرآیند مقدار زیادی از اجزای شیمیایی را اضافه می کند، بوی زیادی در طول فرآیند تولید ایجاد می کند و از مقدار زیادی از منابع آب استفاده می کند.ایجاد آلودگی جدی؛همچنین بازیافت ضایعات ژلاتین کم است و مقدار زیادی از منابع آلودگی در هنگام دفع زباله های آن تولید می شود.

(7) جداسازی تماس با هوای بیرون

خواص مواد خام کپسول های توخالی HPMC مشخص می کند که می تواند به طور موثر محتویات را از دنیای خارج جدا کند و از اثرات نامطلوب هوا جلوگیری کند و عمر مفید آن به طور کلی 24 ماه است.

کپسول ژلاتین دارای دوره موثری در حدود 18 ماه است، در حالی که زمان نگهداری قبل از استفاده نیز وجود دارد که باعث می شود کپسول ماندگاری کوتاه تری داشته باشد که به طور مستقیم بر ماندگاری دارو تأثیر می گذارد.

(8) مهار رشد باکتری

ماده اولیه اصلی کپسول های توخالی HPMC الیاف گیاهی است که نه تنها باکتری ها را تکثیر نمی کند، بلکه از رشد باکتری ها نیز جلوگیری می کند.آزمایشات نشان داده است که کپسول های توخالی HPMC را می توان برای مدت طولانی در محیط عمومی نگه داشت و تعداد میکروارگانیسم ها را می توان در محدوده استاندارد نگه داشت.

ماده اولیه اصلی کپسول توخالی ژلاتین کلاژن است و کلاژن یک محیط کشت باکتریایی است که به تکثیر باکتری ها کمک می کند.اگر درمان نامناسب باشد، تعداد باکتری ها از حد استاندارد فراتر رفته و تکثیر خواهند شد.

پایان.