در دهه 1990، فایزر در توسعه و فهرست بندی اولین محصول پوسته کپسول غیرژلاتینی جهان که ماده اولیه اصلی آن استر سلولز "هیدروکسی پروپیل متیل سلولز" از گیاهان است، رهبری شد.از آنجایی که این نوع جدید کپسول حاوی مواد حیوانی نیست، از سوی صنعت به عنوان "کپسول گیاهی" ستایش می شود.در حال حاضر، اگرچه حجم فروش کپسول های گیاهی در بازار بین المللی کپسول زیاد نیست، شتاب توسعه آن بسیار قوی است، با فضای رشد بازار گسترده.
با پیشرفت علم و فناوری پزشکی و علوم مرتبط، اهمیت مواد جانبی دارویی در تولید فرآورده های دارویی به تدریج شناخته شده و جایگاه داروسازی رو به افزایش است.Ouyang Jingfeng، محقق آکادمی علوم پزشکی چین، خاطرنشان کرد که مواد جانبی دارویی نه تنها کیفیت اشکال دارویی جدید و آمادهسازیهای جدید داروها را تا حد قابل توجهی تعیین میکنند، بلکه به شکلگیری، تثبیت و حل شدن آن کمک میکنند. افزایش انحلال، گسترش رهش، رهش پایدار، رهش کنترل شده، جهت گیری، زمان بندی، موقعیت یابی، سریع الاثر، کارآمد و طولانی اثر، و به یک معنا، توسعه یک مکمل جدید عالی می تواند منجر به توسعه یک کلاس بزرگ شود. اشکال دوز، کیفیت تعداد زیادی از داروها و آماده سازی های جدید را بهبود می بخشد و اهمیت آن بسیار بیشتر از توسعه یک داروی جدید است.در فرمهای دارویی مانند قرصهای کرم، قرصها، تزریقی و کپسولها، کپسولها به دلیل فراهمی زیستی بالا، بهبود پایداری داروها و تعیین موقعیت و رهاسازی بهموقع داروها، به شکلهای دارویی اصلی فرآوردههای جامد خوراکی تبدیل شدهاند.
در حال حاضر ماده اولیه اصلی برای تولید کپسول ها ژلاتین است، ژلاتین از هیدرولیز استخوان و پوست حیوانات ساخته می شود و یک ماکرومولکول بیولوژیکی با ساختار مارپیچی سه تایی با زیست سازگاری و خواص فیزیکی و شیمیایی خوب است.با این حال، کپسول های ژلاتین نیز محدودیت های خاصی در کاربرد دارند، و توسعه مواد جدید برای پوسته کپسول با منشاء غیر حیوانی به نقطه داغی در تحقیقات اخیر در مورد مواد جانبی دارویی تبدیل شده است.وو ژنگونگ، استاد دانشگاه داروسازی چین، گفت که به دلیل "بیماری جنون گاوی" در کشورهای اروپایی مانند بریتانیا، فرانسه و هلند در دهه 1990 (از جمله ژاپن در آسیا، که گاوهای دیوانه مبتلا به بیماری جنون گاوی را نیز یافت) ، مردم کشورهای غربی نسبت به گوشت گاو و فرآورده های جانبی مربوط به گاو بی اعتمادی شدید داشتند (ژلاتین نیز یکی از آنهاست).علاوه بر این، بودایی ها و گیاهخواران در برابر کپسول های ژلاتینی که از مواد خام حیوانی ساخته شده اند نیز مقاوم هستند.با توجه به این موضوع، برخی از شرکتهای تولید کپسول خارجی شروع به مطالعه مواد جدید برای پوستههای کپسول غیرژلاتینی و سایر منابع حیوانی کردند و تسلط کپسولهای ژلاتینی سنتی شروع به تزلزل کرد.
یافتن مواد جدید برای تهیه کپسول های غیر ژلاتینی مسیر توسعه فعلی مواد کمکی دارویی است.اویانگ جینگ فنگ خاطرنشان کرد که مواد خام کپسول های گیاهی در حال حاضر هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، نشاسته اصلاح شده و برخی چسب های غذایی پلیمری آبدوست مانند ژلاتین، کاراگینان، صمغ زانتان و غیره است.کپسول های هیدروکسی پروپیل متیل سلولز دارای حلالیت، تجزیه و فراهمی زیستی مشابه با کپسول های ژلاتینی هستند، در حالی که دارای مزایایی هستند که کپسول های ژلاتینی ندارند، اما کاربرد فعلی هنوز خیلی گسترده نیست، عمدتاً به دلیل قیمت بالای محصول در مقایسه با ژلاتین. هزینه مواد خام کپسول هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، علاوه بر سرعت پایین ژل، بالاتر است، و در نتیجه چرخه تولید طولانی است.
در بازار جهانی دارویی، کپسول های گیاهی یکی از محصولاتی هستند که سریع ترین رشد را دارند.Wu Zhenghong گفت که در مقایسه با کپسول های ژلاتین، کپسول های گیاهی مزایای آشکار زیر را دارند: اول، هیچ واکنش اتصال عرضی وجود ندارد.کپسول های گیاهی بی اثری قوی دارند و به راحتی با گروه های آلدئیدی یا سایر ترکیبات به هم متصل نمی شوند.دومی برای داروهای حساس به آب مناسب است.میزان رطوبت کپسول های گیاهی به طور کلی بین 5 تا 8 درصد کنترل می شود و واکنش شیمیایی با محتویات آن آسان نیست و محتوای آب کمتر، پایداری محتویات رطوبت سنجی را که مستعد رطوبت هستند تضمین می کند.سومین سازگاری خوب با مواد جانبی اصلی دارویی است.کپسول های گیاهی سازگاری خوبی با لاکتوز، دکسترین، نشاسته، سلولز میکروکریستالی، استئارات منیزیم و سایر مواد کمکی اصلی رایج دارویی دارند.چهارم این است که یک محیط پر کننده آرام تر داشته باشید.کپسول های گیاهی برای محیط کاری محتویات پر شده الزامات نسبتاً شلی دارند، خواه این الزامات برای محیط کار باشد یا میزان عبور روی دستگاه، که می تواند هزینه استفاده را کاهش دهد.
در جهان، کپسولهای گیاهی هنوز در مراحل ابتدایی خود هستند، تنها تعداد کمی از شرکتها میتوانند کپسولهای دارویی گیاهی تولید کنند و لازم است تحقیقات در فرآیندهای تولید و سایر جنبهها تقویت شود و در عین حال تلاشها برای ارتقای بازار افزایش یابد.Ouyang Jingfeng خاطرنشان کرد: در حال حاضر تولید کپسول ژلاتین در چین به رتبه اول در جهان رسیده است، در حالی که سهم بازار محصولات کپسول گیاهی همچنان پایین است.علاوه بر این، از آنجایی که بیش از صد سال است که اصل فرآیند تولید کپسول تغییر نکرده است و بهبود مستمر تجهیزات با توجه به فرآیند تولید ژلاتین طراحی شده است، نحوه استفاده از فرآیند و تجهیزات تهیه کپسول ژلاتین برای تهیه گیاه کپسول ها به کانون تحقیقات تبدیل شده اند که شامل مطالعه خاص عناصر فرآیند مانند ویسکوزیته، خواص رئولوژیکی و ویسکوالاستیسیته مواد می شود.
اگرچه امکان جایگزینی کپسولهای گیاهی بر کپسولهای سنتی توخالی ژلاتینی وجود ندارد، اما کپسولهای گیاهی دارای مزیتهای رقابتی آشکاری در آمادهسازیهای طب سنتی چینی، آمادهسازیهای بیولوژیکی و غذاهای کاربردی چین هستند.ژانگ یود، مهندس ارشد دانشکده علوم و مهندسی مواد مؤسسه فناوری پکن، معتقد است که با درک عمیق مردم از کپسول های گیاهی و دگرگونی مفهوم دارویی مردم، تقاضا در بازار برای کپسول های گیاهی به سرعت رشد خواهد کرد.
زمان ارسال: مه-11-2022